8/2018
תכשיר חדש המיועד לחולים עם PSA עולה ללא גרורות
חבר יאנסן משווקת תכשיר חדש המיועד לחולי סרטן הערמונית  שיש להם PSA  עולה בזמן טיפול הורמונאלי וללא עדות לגרורות.
עפ"י תוצאות מחקר, הנקרא ,SPARTAN שנערך בין השנים 2013 ועד 2018, התכשיר דוחה הופעת גרורות אצל החולים למשכי זמן ממוצעים של כשנתיים ימים.
התכשיר נקרא אפלוטמייד (apalutamide) .
מאחר והתכשיר אינו נמצא בסל התרופות החברה מציעה אותו לחולים הנמצאים, במצב הרפואי המוגדר לעיל,  ללא עלות במסגרת "טיפולי חמלה".
החברה מציעה גם טיפולי המשך בזייטיגה לחולים שיזדקקו לכך, זאת לאחר שהטיפול המוצע באפלוטמייד ימצה את עצמו ויפסיק להיות יעיל אם כי יש לציין כאן כי התכשיר זייטיגה (וגם הגרסה הגנרית שלו שנקראת אביראטרון טבע) נמצאים בסל הבריאות ומסופקים, ללא עלות, לחולים הנמצאים במצב הרפואי הזה.
עפ"י תוצאות המחקר הנ"ל, שנערך על מנת לבדוק את יעילות התכשיר, יש דחייה של כ- 40.5  חודשים בהופעת גרורות למשתמשים בו, לעומת  כ-16 חודש אצל אלו שהשתמשו בתכשיר דמה (פלצבו).
להלן תמצית התוצאות:
Measured Values
 
 Placebo 
 Apalutamide 
Participants Analyzed 
 401 
 806 
Metastasis-Free Survival (MFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)
[Units: Months]
Median (95% Confidence Interval)
US Regulatory 
 16.20
(14.59 to 18.40) 
 40.51 [1] 
Ex-US Regulatory 
 15.70
(14.55 to 18.40) 
 40.51
(29.70 to 40.51) 
את התוצאות המפורטות של המחקר ניתן לראות בקישור הבא:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01946204?sect=X01256#all
לציין עוד שקיים מחקר המציג תוצאות דומות עם התכשיר אקסטנדי ((enzalutamide  אך לזה אין תוכנית חמלה. התכשיר אקסטנדי משמש לטיפול בסרטן הערמונית גרורתי.
כמו כן ניתן לציין ששני התכשירים הוגשו, בהתוויה הזו, לועדת סל התרופות 2018.
מומלץ לחולים שיש להם PSA עולה ואין להם עדות על גרורות, לבדוק עם האונקולוג המטפל,  את האפשרויות לשימוש בתכשיר.
כתב: איצי (יצחק) באר
050-8228530

אודות המחבר

צור נושא חדש