8/2018

אפלוטומייד – תכשיר חדש המיועד לחולים עם PSA עולה ללא גרורות

חברת יאנסן משווקת תכשיר חדש נקרא אפלוטמייד (apalutamide) והמיועד לחולי סרטן הערמונית  שיש להם PSA  עולה בזמן טיפול הורמונאלי וללא עדות לגרורות.

עפ"י תוצאות מחקר, בשם SPARTAN שנערך בין השנים 2013 ועד 2018, התכשיר דוחה הופעת גרורות אצל החולים למשכי זמן ממוצעים של כשנתיים ימים.

עפ"י תוצאות המחקר הנ"ל, שנערך על מנת לבדוק את יעילות התכשיר, יש דחייה של כ- 40.5  חודשים בהופעת גרורות למשתמשים בו, לעומת  כ-16 חודש אצל אלו שהשתמשו בתכשיר דמה (פלצבו).

תוצאות המחקר בהמשך.

אופן הטיפול – המינון היומי הוא 240 מ"ג והוא ניתן על ידי בליעה של 4 כדורים, כל אחד במינון של 60 מ"ג.

כיום הטיפול מאושר בארץ בסל התרופות רק באינדיקציה של סרטן ערמונית שאינו מגיב לטיפול הורמונאלי אך ללא גרורות. באינדיקציה זו הטיפול ניתן באופן רציף, כל עוד ישנה תגובה טובה.

דרך הפעולה של התכשיר – חסימת של הקולטנים של התאים הסרטניים לכניסת הטסטוסטרון. חסימה זו אינה מאפשרת לטסטוסטרון המינימלי שמצוי בגוף להיקשר לקולטנים על פני תאי הגידול ועל ידי כך מדכא ועוצר את שגשוג התאים הסרטניים. (הערה – רמת הטסטוסטרון מינימאלי כתוצאה מהטיפול ההורמונאלי)

תופעות הלוואי העיקריות – התופעות העיקריות הן עייפות, חוסר יציבות, נפילות, תת פעילות של בלוטת התריס, שינויים בטעם ופריחה. יחד עם זאת הן לא בעוצמה גבוהה ובדרך כלל התרופה נסבלת היטב.

הערה -מומלץ ליידע את רופא המשפחה על תופעות הלוואי ועל חשש מתת פעילות של בלוטת התריס.

התכשיר נכנס לסל התרופות  בסוף 2018 והוא עומד לרשות המטופלים שמצבם הרפואי מצדיק את השימוש בו.

לידיעה – באוקטובר 2019 הטיפול אושר על ידי הFDA  (משרד הבריאות האמריקאי) באינדיקציה של סרטן ערמונית גרורתי, או מתקדם מקומית והמגיב לטיפול הורמונאלי. 

 

להלן תמצית התוצאות:

Measured Values
 
 Placebo 
 Apalutamide 
Participants Analyzed 
 401 
 806 
Metastasis-Free Survival (MFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)
[Units: Months]
Median (95% Confidence Interval)
US Regulatory 
 16.20
(14.59 to 18.40) 
 40.51 [1] 
Ex-US Regulatory 
 15.70
(14.55 to 18.40) 
 40.51
(29.70 to 40.51) 
את התוצאות המפורטות של המחקר ניתן לראות לקרוא כאן
לציון עוד שקיים מחקר המציג תוצאות דומות עם התכשיר אקסטנדי (enzalutamide)  שיעודו המקורי הינו לטיפול בסרטן הערמונית גרורתי.
מומלץ  וחשוב לחולים שיש להם PSA עולה ואין להם עדות על גרורות, לבדוק עם האונקולוג המטפל,  את האפשרויות לשימוש בתכשיר.
 כתב: איצי (יצחק) באר
050-8228530

אודות המחבר

צור נושא חדש

2 תגובות
  1. יום עיון ברמב"ם 10.9.19 - סיכום

    […] לא היה ניתן להציע להם טיפול מתאים. לקריאה נוספת לחצו כאן: וגם […]