טיפול חדשני בסרטן ערמונית גרורתי – לוטיציום –Lu-177-PSMA

 

טיפול בלוטיציום PSMA 177- מותווה לטיפול בסרטן הערמונית גרורתי עמיד לטיפול הורמונאלי.

להלן עדכון, מחודש מאי 2022, הנוגע לטיפול בלוטיציום PSMA 177

177-LU-PSMA-617 ובשמו המסחרי PLUVICTO , אושר לשימוש ע"י ה-FDA במרץ 2022 בעקבות תוצאות מחקר פאזה 3 (VISION) לטיפול בחולי סרטן ערמונית גרורתי עמידים לטיפול, המגיבים לבדיקת PET-CT PSMA ואשר טופלו בקו טיפול קודם עם מעכב מסלול אנדרוגנים (טיפול הורמונלי) ועם כימותרפיה אחת לפחות מסוג טקסן (למשל טקסוטר).

הטיפול מבוסס על רפואה מותאמת אישית, ובו איזטופ רדיואקטיבי- לוטציום 177 מצומד לליגנד* ל PSMA הנקשר לרצפטור (קולטן) לPSMA  על גבי התא הסרטני ומחסל אותו.  

 הטיפול מופיע בהנחיות עולמיות של EAU – EANM – ESTRO – ESUR -ISUP – SIOG וניתן כיום להשיגו דרך חלק מביטוחי בריאות פרטיים תחת סעיף תרופות שאינן בסל הבריאות.

הוגש לסל הבריאות לשנת 2023.

* ליגנד (Ligand) – באופן כללי, מולקולה קטנה (כמו לדוגמא יון, הורמון או תרופה)  אשר מסוגלת ליצור קשר באופן ספציפי והפיך עם מולקולה גדולה יותר.

טיפול זה מהווה חלק מגישה טכנולוגית חדשה הנקראת "טרגנוסטיקה"- טכנולוגיה זו מאפשרת שילוב בין תרפייה (טיפול) לדיאגנוסטיקה (אבחון).

באמצעות טכנולוגיה זו ניתן הן לסמן את האזור הנגוע ע”י הכוונה של מולקולה ביולוגית ספציפית (במקרה הזה מולקולת PSMA) עבור הדמיה וכן טיפול קרינתי (תוך גופי) ממוקד ע"י לוטציום. שיטה זו מאפשרת לטיפול להיות ספציפי לתאי סרטן הערמונית כנשק מונחה מטרה.

טיפול זה נקרא גם .PRRT- Peptide Receptor Radionuclide Therapy

טרגנוסטיקה מסמנת את המעבר מטיפול באוכלוסייה הרחבה לרפואה מותאמת אישית המאפשרת טיפול ממוקד בסרטן ובגרורותיו.

הטיפול בלוטציום -177 הינו טיפול לחולים שאובחנו כסובלים מסרטן ערמונית גרורתי מתקדם. בעיקרון הטיפול פוגע בכל תאי סרטן הערמונית בגוף המפרישים את מולקולת ה-PSMA.

הטיפול שואף להרוס את התאים הסרטניים, למנוע את התפשטות הגידול וכן להקל על סימפטומים המתלווים להופעת גרורות בעצמות  כגון: כאב.

כיום, טיפול זה ניתן כקו טיפולי אחרון למטופלים גרורתיים או כאשר כל קווי הטיפול המקדימים אינם יעילים עוד.

מנגנון פעולה של Lu-PSMA (לוטיציום)

PSMA הינו חלבון הממוקם על פני השטח של תאי הערמונית. חלבון זה מתבטא באופן מוגבר מאד בתאים ובגרורות הסרטניות לעומת תאים שאינם סרטנים.

החיבור בין מולקולת PSMA לבין לוטיציום מאפשר:

  1. איתור מדויק של האזור הגידולי במסגרת שלב ההדמייה
  2. פליטת קרינה ממוקדת ( קרינת β) ע"י הלוטציום להרס התאים הסרטניים בכל הגוף, במסגרת השלב הטיפולי. קרינה זו מכוונת  כאמור רק לתאים הסרטניים שבגוף.

מולקולת ה- PSMA משמשת אמצעי לשינוע הקרינה לאתרי הגידול, כך שלמעשה הקרינה פוגעת רק בתאים הסרטניים וכל שאר הגוף אינו נחשף לקרינה.

הטיפול ניתן דרך הוריד. מקובל לתת 4 טיפולים בהפרש של כ-4 שבועות בין טיפול לטיפול.

המינון המקובל בין 6Gbq ל 7.4Gbq.

בטיחות המוצר

עד כה התבצעו מחקרים פאזה ראשונה המתייחסים ליעילות ובטיחות המוצר. ממחקרים אלו נמצא כי הנזק לרקמות הבריאות עם הטיפול לוטיציום PSMA 177- הוא מינימאלי מפני שהקרינה פוגעת בעיקר בתאי הגידול. תופעות לוואי של טיפול מסוג זה עשוי לכלול יובש בפה, עייפות, ירידה קצרה בייצור של תאי דם.

בדיקות דם מבוצעות לסירוגין כדי להבטיח שהקרינה אינה פוגעת ברקמות בריאות. בנוסף, אחרי הטיפול, מבוצעת בדיקת הדמייה על מנת לוודא כי הקליטה של החומר הרדיואקטיבי ממוקם באתרי הגידול ושאר התאים נשארים ללא פגע.

בישראל חיים כיום כ  25,000 חולים בסרטן הערמונית ומידי שנה נוספים כ-2,500 חולים חדשים, כאשר 10% מתוכם כבר מצויים בשלב הגרורתי. השימוש בלוטיציום לטיפול בסרטן איננו נפוץ בעולם, וישראל היא המדינה השלישית, אחרי גרמניה ואוסטרליה שמאפשרת טיפול בחומר. מתוצאות מחקרים שנערכו בתחום במדינות האלה עולה כי חולים אשר החלו שימוש בחומר בשלב מוקדם של המחלה הראו שיפור במצבם ואף הצליחו לשוב לתפקוד חלקי. עד כה הטיפול מוגדר בישראל כהליך ניסויי ומתבצע רק על חולים המוגדרים כמטופלי קו אחרון, כאלה שמיצו טיפולים אחרים.

כיום ניתן לקבל את הטיפול במספר מרכזים רפואיים (ביניהם רמב"ם, איכילוב ושיבא).

לקבלת מידע נוסף ניתן לפנות לאורולוג\אונקולוג .

*** טיפול זה איננו בסל הבריאות

 לקבלת מידע נוסף מצורף חומר שנמסר מנציגי החברה – לקישור לחץ כאן….

 נמסר כשרות לחולי סרטן הערמונית ע"י החברה המייצרת את המוצר.

הערת העורך: מניסיון שנצבר מסתבר כי הטיפול אינו מתאים לחולים שמחלתם במצב מתקדם ו/או שמצבם הגופני ירוד. אלה נפגעים לעיתים מתופעות הלוואי של הטיפול כמו ירידה חדה במדדי הדם.

לכן יש חשיבות שאלו המעוניינים בטיפול יבצעו אותו כאשר מדדי הדם שלהם טובים ויציבים ושמצבם הגופני תקין.

 

נערך ע"י איצי באר, יו"ר "עמותת חיים עם סרטן הערמונית"

[email protected]

דצמבר 2017

 

 

 

אודות המחבר

צור נושא חדש

ביטול

4 תגובות
  1. דר' נועה רוזנברג

    שלום רב,
    אבא שלי, דר' אליהו רוזנברג (מ.ז. 00204624/1) בן 91.5 שנה, סובל מ-meta Ca of Prostate שמטופל הורמונלית, ומיועד לטיפול באיזוטופ לוטיציום.
    שלשום 4.2.2020 הופנתה בקשה למתאם (ארז? רז?) עי' דר' דניאל קייזמן, אך טרם קיבלנו מענה כשלהוא.
    אודה מאד, באם ניתן ליצור עימי קשר, בהקדם האפשרי.
    תודה מראש ושבת-שלום, דר' נועה רוזנברג (בתו)

    • איצי באר

      הי נועה
      אני קצת מופתע ששלחו אדם בגיל 91.5 שנה לטיפול בלוטיציום.
      הטיפול יכול להביא תועלת כאשר מדדי הדם טובים ומספר הגרורות לא גדול במיוחד.
      השאלה אם זה לא יעשה יותר נזק או תועלת.
      זה מה שכתב
      Dr' Kratochwil Clemens, University Hospital Heidelberg
      Dept. Nuclear medicine
      בקשר לכך:
      There are several confirmative reports from several German (Bonn, Münster, Munich) and international (India, Turkey) centers, that drop in platelets only occurs in patients with multiple (n>30) bone metastases and previous chemotherapy. However, this constellation is quite common in the setting of last-line therapy. Thrombopenia is a much more seldom issue with Ac-225-PSMA-617 even in patients with diffuse type bone-marrow infiltration. In advanced stage patients, myelosuppression is also a symptom of the underlying tumor disease (displacement of healthy red-marrow by bone-marrow-metastasis); therefore drop in PLT often occur simultaneously to PSA progression. Patients receiving the Lu-PSMA a little bit before “end-stage” should not report on thrombopenia regularly.
      את מוזמנת גם להתקשר אלי:
      050-8228530 איצי

  2. דלית מזרחי

    אבא חולה בסרטן הערמונית גליסון 10.מטופל באבירטרון מספר חודשים .psa ירד מ 334 ל .0.06 כיום.
    מועמד להקרנות ממש כל יום .
    אשמח לקבל פרטים

  3. מיכאל וקסר

    אני חולה שנתיים וחצי, סרטן ערמונית גרורתי
    עם רקע מחלות אחרות כמו אירוע מוחי משנת 2010
    החלפת מסתם אורטרלי בשנת 2011
    רוצה לדעת אם מתאים טיפול עם ליטיציום 177
    עכשיו בטיפול כימי עם טקסוטר
    נשמח לקבל תשובה