סרטן הערמונית הינו הסרטן הנפוץ בעולם והגורם השני לתמותה ממחלת הסרטן בקרב גברים. בעולם, מתים מדי שנה כ-41,000 גברים ממחלה זו.

טיפול הורמונלי ע"י דיכוי הורמון המין הגברי הינו הטיפול המקובל כאשר מאובחנת המחלה במצב גרורתי. מרבית החולים מגיבים לטיפול ההורמונלי אולם משך התגובה נמשך כ-18 חודש בלבד. לאחר פרק זמן זה פעילות המחלה מתחדשת. במצב זה, המחלה הופכת להיות עמידה לטיפול הורמונלי.

מאפייני סרטן הערמונית שאינו מגיב לטיפול הורמונלי הנם מחלה הנוטה לשלוח גרורת לעצמות הגורמות לתלונות רבות. מצב זה אינו ניתן לריפוי. תוחלת החיים ללא טיפול יעיל נמוכה ביותר- לרוב משך הזמן הממוצע הינו בין 9-12 חודש. כאשר המחלה אינה נשלטת בעצמות ישנה פגיעה באיכות חיי החולה: הופעת כאבים המחייבים טיפול במשככי כאבים, טיפול קרינתי, אפשרות של שברי עצמות ולחץ על עמוד השדרה היכול להוליך לפגיעה ביכולת התנועה. מצב כזה של מחלה הינו מורכב ביותר.

הטיפול שהיה מקובל עד לאחרונה, והמצוי בסל הבריאות במצב זה כלל טיפול עם התרופה הכימית מיטוקסנטרון (Mitoxantrone) בשילוב עם סטרואידים. תשלובת זאת הדגימה יתרון בשליטה על תלונות המחלה לעומת טיפול בסטרואידים בלבד, אך ללא השפעה על הארכת חיי המטופלים. האפשרויות המעטות הקיימות במחלה הביאו את שלטונות הבריאות בארץ ובעולם לאשר טיפול במיטוקסנטרון, על אף שאינו מתבטא בהארכת תוחלת חיי החולים. למעשה, המציאות העגומה הייתה שאף טיפול כימי, המהווה את עיקר הטיפולים במחלת הסרטן כיום לא הצליח להאריך את תוחלת חיי המטופלים.

מצב זה השתנה לאחרונה!!!

בכינוס האונקולוגי האמריקאי השנתי, הנחשב לכינוס האונקולוגי היוקרתי ביותר, הוצגו לאחרונה שני מחקרים גדולים שכללו אלפי חולים ואשר הדגימו הארכה בתוחלת חיי המטופלים ושיפור באיכות חייהם בהשוואה לטיפול המקובל עד היום (מיטוקסנטרון וסטרואידים). מכיוון שזאת הייתה הפעם הראשונה בה הודגמה הארכת חיי חולים איכותית במחלה מורכבת זאת, הוצגו שתי העבודות במושב מיוחד בפני כל באי הכינוס (כ 30,000 משתתפים).

מכיוון שמחקרים אלו כה חשיבות מון הראוי לעמוד עליהם בפירוט:

מחקר TAX 327

במחקר זה השתתפו 1006 חולים. החולים טופלו בתרופה טקסוטר (Taxotere) בשתי זרועות טיפול (מתן אחת ל 3שבועות ומתן שבועי) לעומת הטיפול המקובל של מיטוקסנטרון בשילוב עם סטרואידים. מחקר זה הראה הארכה של חודשיים בתוחלת החיים בקבוצת המטופלים בטקסוטר – 18.9 חודש לעומת 16.3 בקבוצת המטופלים בטיפול המקובל. הארכת חיים זאת לוותה בשיעור תגובה גבוה יותר, הפחתת כאבים וירידה בצורך בשימוש במשככי כאבים והארכת הזמן להישנות פעילות המחלה בשלושה חודשים. כל הנתונים הללו היו מובהקים מבחינה סטטיסטית.

מחקר ה 9916 SWOG

מחקר זה בדק את השימוש בטקסוטר הניתן אחת ל 3 שבועות בשילוב עם טיפול בתרופה אסטרמוסטין (Estramustin) הניתנת בכדורים לעומת הטיפול המקובל של מיטוקסנטרון וסטרואידים בדומה למחקר הקודם. במחקר זה השתתפו 620 חולים. גם כאן הודגמה הארכה משמעותית בהיותרות בחיים של החולים המטופלים בטקסוטר לעומת החולים שטופלו בטיפול המקובל. בדומה למחקר הקודם הודגמה הארכה של כשלושה חודשים באורך החיים, ירידה בעוצמת הכאבים , תגובה לטיפול גבוהה יותר והארכת הזמן עד לחזרת המחלה של חודשיים. שוב, כל הפרמטרים היו מובהקים סטטיסטית.

תוצאות אלו מהוות פריצת דרך חשובה בטיפול בחולים עם סרטן ערמונית עמיד לטיפול הורמונלי. לראשונה קיימת תרופה המסוגלת להאריך את חיי החולים. הארכת החיים היא גם איכותית יותר, במיוחד במאפיינים הקשים של המחלה- כאבים בשל גרורות בעצמות.

להערכתנו, בישראל נזקקים כל שנה כ- 200 חולים עם סרטן ערמונית העמיד לטיפול הורמונלי. חולים אלו נזקקים לממן את הטיפול בטקסוטר. בניגוד למחלות סרטן אחרות בהן מאושרות בסל הבריאות הישראלי תרופות עם טווח השפעה דומה לטיפול בטקסוטר בסרטן הערמונית, לחולים עם סרטן ערמונית עמיד לטיפול הורמונלי בארץ אין כל אופציה טיפולית מאושרת. לכן, בדומה לקיים בארצות הברית, יש להוסיף לסל הבריאות תרופה לחולים עם סרטן ערמונית עמיד לטיפול הורמונלי על מנת לאפשר תקווה והקלה לחולים אלו.

דר' אבישי סלע הינו מנהל המחלקה האונקולוגית במרכז הרפואי אסף-הרופא. דר' סלע התמחה וחקר גישות חדישות לטיפול בחולים עם גידולים אורולוגיים במשך 10 שנים עת שהה במרכז הסרטן על שם MD Anderson ביוסטון טקסס ופרסם והציג כמאתיים עבודות במחלות אלו. כיום מנהל דר' סלע מחקרים בתחום זה במסגרת קבוצת מחקר אירופאית (EORTC) אמריקאית (SWOG), חברות תרופות שונות ויוזם מחקרים עצמאיים.

הערה: תכשיר הטקסוטר הוכנס לסל הבריאות והוא כעת גם בהתוויה של סרטן הערמונית וניתן לחולים לפי הצורך וללא תשלום.

איצי באר 2010

אודות המחבר