הודעה חשובה למטופלים והמועמדים לטפול, ב-אקספיגו (רדיום 223)  יחד עם טיפול ב-אביראטרון אצטט (זייטיגה)
 בחודש דצמבר 2017 התקבלה הודעה של חברת באייר, יצרנית אקספיגו Xofigo (רדיום 223, Radium 223) כי, לאור נתונים שהתקבלו מניסוי  קליני מתמשך, קיימת כנראה בעיית בטיחות כאשר התכשיר אקספיגו (Radium-223-(Xofigo   ניתנת בשילוב עם אביראטרון אצטט (זייטיגה, אביראטרון טבע ודומיהן) יחד עם פרדיניזון. אקספיגו (רדיום 223) – מיועד לטיפול בגרורות גרמיות (בעצמות). קישור לקריאה נוספת:
https://he.wikipedia.org/wiki/%D7%A8%D7%93%D7%99%D7%95%D7%9D-223_%D7%9B%D7%9C%D7%95%D7%A8%D7%99%D7%93
אביראטרון אצטט – תכשיר משלים לטיפול הורמונאלי הניתן במצב של PSA עולה למרות טיפול הורמונאלי סטנדרטי (זריקות תלת חודשיות או חצי שנתיות).
קישורים לקריאה נוספת:
https://www.infomed.co.il/Drug-740/
http://www.cancer.org.il/template/default.aspx?PageId=8688
כל 3 התכשירים נמצאים בסל התרופות בהתוויה המתאימה.
כעת חברת באייר ומנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) קובעים במפורש כי אין לטפל באקספיגו  בשילוב עם כל צורה של אביראטרון אצטט ( כלומר, Zytiga או אביראטרון טבע או כל תכשיר דומה) + פרדניזון  (פרט לניסויים קליניים).
החוקרים מסכמים כי יעילותם הקלינית ובטיחותם של התחלת הטיפול ב- Xofigo ו- abiraterone acetate בתוספת טיפולprednisone  הוערכו במחקרים אקראיים של שלב 3 (ERA-223), אשר נבדקו ב- 806 חולים עם סרטן ערמונית עמיד לסימפטומים של תסמינים אסימפטומטיים או סימפטומטיים עם גרורות בעצמות.
בניתוח הראשוני, שכיחות מוגברת של שברים (28.6% לעומת 11.4%) ומוות (38.5% לעומת 35.5%) נצפתה בחולים שקיבלו Xofigo בשילוב עם אביראטרון אצטט ופרדניזון בהשוואה לחולים שקיבלו תרופת דמה בשילוב עם אביראטרון אצטט בתוספת פרדניזון.
המיידע אמור היה להגיע לכל הרופאים המטפלים בתכשירים אלה, למרות זאת אנו ממליצים לכל מטופל להיות ערני בנוגע לבעייתיות בטיפול המשולב בתכשירים הללו ולהעיר את תשומת ליבו של הרופא המטפל במידה ויוצע לו טיפול משולב כנ"ל.
הערה – לא פורסם משך הזמן המומלץ להפסקה בין השימושים באקספיגו ואביראטרון אצטט בתוספת פרדניזון ולהפך. במידת הצורך מומלץ להתייעץ על כך עם הרופא המטפל.
קישור לקריאה במקור:
https://prostatecancerinfolink.net/2018/09/25/xofigo-radium-223-acetate-should-not-be-used-in-combination-with-abiraterone-acetate/
תרגם וערך איצי (יצחק) באר    9/2018
Itzyb11@gmail.com

אודות המחבר

צור נושא חדש